Complejo Estimulante del Cabello o Hair Stimulating Complex (HSC) es una fórmula líquida desarrollada por Histogen, Inc., una compañía de medicina regenerativa con sede en San Diego, CA, y actualmente se está evaluando como un producto inyectable para el tratamiento médico de la caída del cabello. El complejo líquido contiene factores de crecimiento y proteínas, tales como folistatina, VEGF y KGF, que son secretadas naturalmente por células embrionarias. Se ha demostrado que estos factores de crecimiento estimulan los folículos pilosos en reposo para que crezcan nuevos cabellos e inducen a las células madre a formar nuevos folículos en el cuero cabelludo.
El complejo estimulante del cabello (HSC), destinado a ser un tratamiento terapéutico administrado por un médico para la caída del cabello. Se prevé que el HSC sea un tratamiento seguro y mínimamente invasivo que promueve el crecimiento de cabello nuevo donde los tratamientos existentes solo reducen la caída del cabello.
HSC se fabrica para enriquecer los factores de crecimiento, incluidos KGF, VEGF y folistatina, que participan en la señalización de las células madre en el cuerpo y se ha demostrado que son importantes en la formación del cabello y la estimulación de los folículos pilosos en reposo. La folistatina, en particular, se ha relacionado con la proliferación de células madre del folículo piloso.
Histogen crea el complejo estimulante del cabello mediante el cultivo de células recién nacidas en un entorno que simula el entorno de desarrollo de un embrión, uno de suspensión en el que hay una cantidad muy baja de oxígeno.
Desarrollo clínico del complejo estimulante del cabello
Histogen ha realizado un ensayo clínico piloto doble ciego controlado con placebo de HSC para evaluar la seguridad del producto como tratamiento inyectable para el crecimiento del cabello. El ensayo, que consistió en 24 sujetos, incluyó un análisis cuantitativo de macrofotografía y biopsias de los sujetos con el fin de evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento.
El ensayo mostró la eficacia de la fórmula a las 12 semanas y 1 año. Esto incluye una mejora estadísticamente significativa en la cantidad de cabello, el grosor del cabello y la densidad del cabello. Según Histogen, este hallazgo representa la primera vez que un tratamiento de este tipo ha mostrado un crecimiento significativo del cabello en pruebas en humanos. No se observaron eventos adversos en el ensayo, incluida una evaluación después de una revisión de seguimiento de dos años después del ensayo inicial. Los resultados de este ensayo se publicaron en la revista revisada por pares Journal of Drugs in Dermatology en noviembre de 2011.
La siguiente ronda de ensayos clínicos, el ensayo de fase I/II de HSC, está actualmente en curso, con la inscripción de 56 pacientes masculinos que tienen una pérdida de cabello de patrón masculino. Según la directora ejecutiva y presidenta de la junta de Histogen, la Dra. Gail Naughton, los datos de 12 semanas sobre la seguridad y la eficacia de la HSC se presentaron en la reunión de la Sociedad de Dermatología Investigativa el 11 de mayo de 2012. Según el Dr. Naughton, la eficacia de HSC en el aumento del recuento de cabello fue un 46,5% superior a la prueba piloto inicial en el mismo punto de tiempo (12 semanas).
Dra. Gail Naughton
Además de la mejora del recuento de cabellos, hubo una eficacia estadísticamente significativa de HSC con respecto a los pelos terminales y el grosor del cabello. No se informaron eventos adversos causados por la fórmula. Histogen ha proporcionado un resumen en PDF descargable sobre estos últimos hallazgos en su sitio web. Haga clic aquí para descargar el resumen (pdf).
Mercado
El mercado de la caída del cabello es grande y está desatendido. Histogen cree que esto se debe en gran parte a la ineficacia de las opciones disponibles actualmente y a la vacilación de muchos afectados para buscar tratamientos quirúrgicos invasivos.
Los pacientes buscan un tratamiento seguro y mínimamente invasivo para lograr un crecimiento de cabello nuevo cosméticamente relevante. El desarrollo de HSC tiene el potencial de expandir el mercado de la restauración del cabello al ofrecer una opción exitosa para aquellos que actualmente no tienen ninguno, y una opción más efectiva para cualquiera que actualmente use o esté considerando Rogaine o Propecia.
A continuación se muestra una imagen del ensayo clínico piloto que muestra los efectos del Complejo Estimulante del Cabello (HSC) 1 año después de un solo tratamiento.
