Avodart: Duración de los efectos y la donación de sangre

El dutasteride en suero tiene una vida media de aproximadamente 5 semanas. Las concentraciones séricas permanecen detectables durante 4-6 meses tras la interrupción del tratamiento. Debido a su larga vida media, los hombres tratados con dutasterida no deben donar sangre hasta por lo menos 6 meses después de su última dosis para prevenir la administración a una hembra preñada receptora de una transfusión. En contraste, la vida media en suero de la finasterida es de 6 a 8 horas.

 

Interacciones Medicamentosas

El dutasteride es metabolizado por el citocromo humano P450 isoenzima CYP34A.

Las concentraciones de la dutasteride pueden aumentar en presencia de inhibidores de CYP34A, como ritonavir, ketoconazol, verapamilo, diltiazem, cimetidina, y ciprofloxin.

 

Contraindicaciones

El Avodart está contraindicado para su uso en mujeres y niños y en aquellos con sensibilidad conocida a la dutasterida u otros inhibidores de la 5-alfa reductasa.

Avodart no ha sido estudiado en las mujeres porque los datos pre clínicos sugieren que la supresión de los niveles circulantes de la dihidrotestosterona pueden inhibir el desarrollo de los órganos genitales externos de un feto masculino llevado por una mujer expuesta a la dutasterida.

 

Advertencias: La Exposición de las Mujeres – Riesgo al Feto Masculino

El dutasteride es absorbido por la piel. Por lo tanto, las mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas no deben manipular Avodart en cápsulas de gelatina blanda a causa de la posibilidad de absorción de dutasteride y el riesgo potencial de un defecto fetal a un feto masculino. Si el contacto se realiza con cápsulas con fugas, el área de contacto debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.

 

Uso en la Insuficiencia Hepática

Debido a que la dutasterida se metaboliza de forma extensiva y tiene una vida media de aproximadamente 5 semanas en estado estacionario, debe tenerse precaución en la administración de la dutasterida a pacientes con enfermedad hepática.

 

Uso con Inhibidores Potentes del CYP3A4

Debido a las posibles interacciones entre fármacos, debe tenerse cuidado cuando se administre el medicamento a los pacientes que toman potentes, crónicos, inhibidores de la enzima CYP3A4, (por ejemplo, ritonavir).

 

Efectos sobre la PSA y la detección del cáncer de próstata

El examen rectal digital, así como otras evaluaciones para el cáncer de próstata, deben realizarse en pacientes con HBP antes de iniciar la terapia con Avodart y periódicamente a partir de entonces. El dutasteride reduce la concentración del antígeno prostático específico (PSA) en el suero en aproximadamente el 50% después de 6 meses. Para la interpretación de series de PSAs en un hombre que toma Avodart, una línea de base nueva de concentración de PSA debe ser establecida después de 3 a 6 meses de tratamiento, y este nuevo valor debe ser utilizado para evaluar potenciales cambios relacionados con el cáncer en el PSA. Para interpretar el valor del PSA aislado en un hombre tratado con Avodart durante 6 meses o más, el valor de PSA debería duplicarse para la comparación con los valores normales en los hombres no tratados.

El radio PSA libre-a-total (porcentaje de PSA libre) se mantiene constante en el mes 12, aun bajo la influencia de Avodart. Si los clínicos eligen usar porcentaje de PSA libre como una ayuda en la detección del cáncer de próstata en hombres que reciben Avodart, ningún ajuste a este valor parece necesario.

 

Los Niveles Hormonales

Estadísticamente significativos, incrementos ajustados al promedio de base en comparación con placebo fueron observados para el total de la testosterona y la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Después de parar la dutasterida durante 24 semanas de tratamiento, el promedio de los niveles de testosterona y TSH había regresado al nivel de base en el grupo de sujetos con los datos disponibles en la visita. En los pacientes con HBP tratados con dutasterida 0,5 mg/día durante 4 años, el promedio de disminución en el suero de DHT fue de aproximadamente 95%. El aumento medio de la testosterona sérica fue del 22% a los 4 años, pero la media y la mediana de los niveles se mantuvo dentro del rango fisiológico.

 

La Fecundidad

La concentración de espermatozoides y morfología de los espermatozoides no fueron afectados. Después de 24 semanas de seguimiento, la media de variación porcentual en el total de espermatozoides en el grupo de dutasteride seguían siendo un 23% inferior a la línea de base. Mientras que los valores medios de todos los parámetros del semen en todos los puntos de tiempo se mantuvo dentro de los rangos normales y no cumplieron con los criterios predefinidos para un cambio clínicamente significativo (30%), dos sujetos en el grupo de dutasterida tuvieron una disminución en el recuento de espermatozoides de más del 90% de la base a las 52 semanas, con recuperación parcial a las 24 semanas de seguimiento. El significado clínico del efecto de la dutasterida en las características del semen para un paciente individual la fertilidad no es conocido.

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